Revive otrzymuje zgodę na przeprowadzenie badań nad Bucillaminą
Posted by Lori Ann Reese on 08/06/2020 in Aktualności
Zawartość medyczna zweryfikowana przez Dr. Joseph Rosado, MD, M.B.A, Chief Medical Officer
Revive Therapeutics Ltd. ma siedzibę w Toronto, w Kanadzie. Jest to firma z sektora life sciences, która koncentruje się na badaniach i rozwoju metod leczenia rzadkich chorób. Badanie kliniczne 3 fazy wykaże, czy Bucillamine jest skutecznym leczeniem łagodnych do umiarkowanych przypadków Covid-19.
Źródło Web Sierpień 2020 r: Global News Wire
Badanie kliniczne zostało przyspieszone przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków z oczywistych powodów. Według stanu na dzień 5 sierpnia 2020 roku, w Stanach Zjednoczonych odnotowano 4 832 302 przypadków nowatorskiego koronawirusa Covid-19. Obecnie prym wiedzie stan Kalifornia z 519 427 zgłoszonymi przypadkami koronawirusa. W niektórych stanach szczytowe dzienne wskaźniki infekcji przekraczają 15 000 nowych przypadków.
W badaniu "A Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Bucillamine in Patients with Mild-Moderate COVID-19," 1,000 pacjentów zostanie włączonych do badania na okres 14 dni. Bucillamine (200mg) TID będzie podawana razem z placebo beta.
Wyniki badań określą, ilu pacjentów będzie hospitalizowanych lub wyleczonych z wirusa Covid-19. Badanie kliniczne oceni również śmiertelność pacjentów z ciężkimi infekcjami wirusowymi Covid-19. Określi również, czy leczenie Bucillaminą zmniejsza zależność od respiratorów i dodatkowego tlenu.
Jednym z najbardziej zagrażających życiu objawów Covid-19 jest upośledzenie zdolności organizmu do zatrzymywania tlenu w komórkach. Niski poziom natlenienia jest odpowiedzialny za skrajne zmęczenie i duszność, których doświadcza wielu pacjentów. U pacjentów z chorobą autoimmunologiczną niski poziom natlenienia może prowadzić do powikłań sercowo-naczyniowych, które mogą być śmiertelne.
Revive Therapeutics (Kanada) posiada specjalne oznaczenie w Amerykańskiej Agencji ds.
Praca nad Bucillaminą nie jest pierwszym przypadkiem współpracy FDA z naukowcami Revive Therapeutics w Kanadzie. Firma zajmująca się naukami przyrodniczymi otrzymała od FDA wiele zachęt regulacyjnych. Revive Therapeutics otrzymała od Food and Drug Administration oznaczenia: Orphan Drug, Fast Track, Breakthrough Therapy oraz Rare Pediatric Disease.
Revive Therapeutics Ltd. niedawno nabyła Psilocin Pharma Corp. M&A pozwoli Revive Therapeutics na zbadanie możliwości rozwoju terapii Psilocybinowych. Obecne portfolio prac klinicznych w tej korporacji skupia się na rzadkich chorobach zapalnych i farmaceutykach kannabinoidowych.
Jednym z ostatnich przełomowych osiągnięć Revive Therapeutics było opracowanie protokołów dla CBD w leczeniu autoimmunologicznego zapalenia wątroby (choroba wątroby). Inne zastosowania kannabinoidów obejmują leczenie niedokrwienia i urazów reperfuzyjnych w leczeniu pacjentów po przeszczepach organów.
W jaki sposób bukillamina może pomóc pacjentom z Covid-19?
Bucillamine (N-mercapto-2-methylpropionyl) jest stosowana w krajach takich jak Japonia i Korea Południowa od ponad trzydziestu lat w leczeniu takich schorzeń jak reumatoidalne zapalenie stawów. Jedną z właściwości Bucillaminy jest to, że może ona stymulować N-acetylocysteinę (NAC) lub glutation, potężny przeciwutleniacz produkowany w organizmie.
To, co badacze wiedzą o Covid-19 to fakt, że jest to choroba, która wywołuje silną reakcję zapalną. Badacze kliniczni określają to mianem "burzy cytokinowej". Jest to sytuacja, w której organizm zasadniczo przesadnie reaguje na infekcję wirusową lub bakteryjną jako obrona układu odpornościowego. Jednak ciężka reakcja zapalna może również zagrażać życiu niektórych pacjentów.
Badanie kliniczne fazy 3 prowadzone przez Revive Therapeutics może określić, czy Bucillamine jest skutecznym sposobem na zmniejszenie burzy cytokinowej i niebezpiecznej odpowiedzi zapalnej. Jeśli okaże się skuteczna, lek może pomóc w zmniejszeniu nasilenia i czasu trwania infekcji wirusowej Covid-19. Potencjalnie ratujący życie przełom w globalnej walce z pandemią koronawirusa Novel Covid-19.
